药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查,赋能潜在"重磅炸弹"级自免疾病创新疗法加速落地
石家庄2026年7月9日/美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂(MFG8)成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)药品上市批准前检查(PLI),支持一款潜在"重磅炸弹"级自免疾病治疗药物的商业化生产。本次FDA检查为期7天,三名检查员对MFG8的质量管理体系及生物药原...
